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实验室管理系统(LIMS)

  基于GMP基础上,构建连接供应、QC、生产车间、QA、中高层管理领导及相关部门的统一质量检测平台,为企业提供最为客观可靠的产品质量信息和过程控制参数,使公司质量数据保持真实性、准确性、及时性和完整性,符合相关法规检查,实现检测过程的数字化管理。

1、从研发、原材料到成品等整个质检流程的全数字化透明管理,以及质量控制相关信息在公司正确授权下的信息交流与共享,为公司提供“准、快、全”的质检数据。

2、通过质量追溯实现质检数据的全程再现,利用质量监控、质量分析等措施达到对产品质量的趋势分析和持续改进。

3、产品稳定性方案可根据预定的方案(安排请检周期)自动登记、提取稳定性实验样品。按照不同条件,自动分配检测项目,并根据检测结果做出中期报告和最终报告,对稳定性实验的结果自动进行趋势统计分析,提供所需的分析报告。

4、当检测异常时,系统自动启动OOS/OOT流程,审核环节到期提醒;流程未关闭时,系统不允许生成报告单及放行操作。

5、仪器数据自动抓取、原始数据计算、图谱在线查看;整合原始记录ELN,可自由配置模板。

6、支持多种格式、电子签名、中英文的报告书(网页/word/pdf),灵活设置打印模板,实现快速制作报告,并可根据不同标准制作同一检验品报告书。

7、检测记录文件实现在线发放,无须手工控制,可控、可追溯。

8、实现检测人员绩效快速考核和检测成本精准核算。

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