飞企签约快讯丨飞企互联成功签约诺莱生物医学科技有限公司质量管理系统(QMS&DMS)项目

作者:珠海飞企耀点科技有限公司 浏览: 发表时间:2021-10-30 16:40:27

       2019年5月,飞企互联成功签约诺莱生物医学科技有限公司质量管理系统(QMS&DMS)项目,助力诺莱生物医学科技公司提升信息化管理水平。

客户介绍

飞企互联与诺莱生物医学科技公司双方代表合影留念


       诺莱生物医学科技有限公司是诺莱国际医学中心旗下子公司,汇集众多国内外顶级医学机构与专家资源,拥有国际化的产业标准及专业的医学服务平台。诺莱生物医学科技有限公司主要业务是干细胞治疗、细胞免疫治疗等。这是目前医药行业的高新技术产业,市场前景十分广阔。该项目的签约,有望为飞企互联在生物制药这块市场业务的开拓奠定坚实的基础。


项目背景

       飞企互联凭借着在数字制药领域多年的深厚积淀,结合诺莱生物医学科技有限公司药品质量管理等工作的实际情况,为其制定出切合实际需求的前瞻性解决方案。


FE质量管理系统(QMS)

       FE质量管理系统将帮助诺莱生物医学科技有限公司建立标准化和自动化的业务流程,包括信息的收集、跟踪、分析及处理。可配置的工作流和表单能够完全满足企业需求。通过建立全面、完整的质量档案,快捷、准确地完成质量回顾分析,如检测数据、批生产工艺数据及偏差、变更、验证等数据,节省大量时间,减少人工误差,提高工作效率。



       系统遵从ISO/IEC17025、GMP、GLP、GSP、FDA等标准规范,符合 21 CRF Part 11 对电子数据的要求,基于计算机局域网,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为诺莱生物医学科技有限公司建立先进、高效的信息化管理平台。



FE文件管理系统(DMS)

      FE文件管理系统基于文档生命周期的管理,从创建、审批、发布、培训、再修订到作废,帮助诺莱生物医学科技有限公司在整体范围内确保文档的一致性和合规性。对文档权限控制保证授权查看,确保文档的安全性。与此同时,系统支持自动提醒功能和原始记录自动文档发放功能,支持全文检索和作废自动收回,支持版本控制和文件间关联控制。



       飞企互联引入行业内外先进的管理思路、手段和信息化技术,助力诺莱生物医学科技有限公司提升信息化管理水平。未来,飞企互联将继续开拓更宽广的道路,迎接更加灿烂的未来,满足药企业务发展需求,提高核心竞争力,为中国医药行业保驾护航,助力建设健康中国。




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